Uspeh družbe Novo Nordisk z zdravilom Ozempic pri sladkornih bolnikih in bolnikih z ledvično boleznijo ni dovolj za vlagatelje

Novo Nordisk je razkril podatke iz preskušanja, ki kažejo na koristi Ozempica pri bolnikih s sladkorno boleznijo in kronično ledvično boleznijo. (Fotografija Mario Tama/Getty Images)

Preskušanje njegove uspešnice GLP-1 Ozempic (semaglutid) podjetja Novo Nordisk na bolnikih s sladkorno boleznijo in boleznijo ledvic je bilo dovolj uspešno, da je bilo pred petimi meseci na vmesni stopnji ustavljeno zaradi učinkovitosti po priporočilu neodvisnega odbora za spremljanje podatkov.

Toda v torek, ko je Novo objavilo glavne rezultate študije 3. faze FLOW, vlagateljev niso zadovoljili, saj je cena delnic danske družbe padla za 3 %. Takšna so prevelika pričakovanja o zdravilu Juggernaut, ki znižuje krvni sladkor.

V preskušanju 3.533 ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično ledvično boleznijo (CKD) je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Ozempic zmanjšalo tveganje za napredovanje ledvične bolezni ter tveganje za ledvično in srčno-žilno smrt za 24 %. Vendar pa to ni doseglo 30-odstotnega zneska, ki so ga pričakovali analitiki.

Študija je ocenila semaglutid v primerjavi s placebom kot dodatno zdravljenje k standardu oskrbe za preprečevanje okvare ledvic. Primarna končna točka je upoštevala pet meritev napredovanja kronične ledvične bolezni in tveganja smrti zaradi ledvičnih in srčno-žilnih izidov. K zmanjšanju tveganja sta prispevali tako kronična ledvična bolezen kot kardiovaskularna komponenta, je dejal Novo.

"Približno 40 % ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2 ima (CKD), tako da pozitivni rezultati FLOW kažejo možnost, da semaglutid postane prva možnost zdravljenja z dobro LP-1 pri ljudeh, ki živijo s sladkorno boleznijo tipa 2 in (CKD), « Martin Holst Lange, EVP družbe Novo, je dejal v sporočilu za javnost.

Podjetje bo letos zaprosilo za regulativna dovoljenja v Združenih državah in Evropi za razširitev oznake Ozempic, je dejal Novo.

Rezultati so poleg pozitivnih podatkov iz preskušanja 3 SELECT, ki je pokazalo, da je Novo zdravilo za zdravljenje debelosti semaglutid Wegovy zmanjšalo tveganje za srčni infarkt brez smrtnega izida za 28 % ter tveganje za napredovanje kronične ledvične bolezni in ledvične smrti za 22 %.

POVEZANO

Novo Nordisk objavlja podatke o "najboljšem scenariju" kardioloških rezultatov za zvezdniško zdravilo Wegovy za zdravljenje debelosti

Ta študija, ki je vključevala več kot 17000 bolnikov brez sladkorne bolezni in prekomerne telesne teže z ugotovljeno srčno-žilno boleznijo, je tudi pokazala, da je Wegovy zmanjšal tveganje smrti zaradi srca za 15 % in tveganje smrti zaradi katerega koli vzroka za 19 %. Prav tako je zmanjšal tveganje za razvoj sladkorne bolezni za 73%.

Wegovy se je odlikoval tudi v študiji faze 3 pri bolnikih z debelostjo in srčnim popuščanjem z ohranjenim iztisnim deležem (HFpEF), pri čemer je zmanjšal simptome in izboljšal njihovo mobilnost.

Novo je naredilo velik met s svojimi zdravili semaglutidi. Medtem ko je Ozempic leta 2023 ustvaril prodajo v višini 95,7 milijarde danskih kron (13,9 milijarde USD), je Wegovy ustvaril 31,6 milijarde danskih kron (4,5 milijarde USD). Obe zdravljenji skupaj predstavljata 55 % prihodkov družbe Novo, ki so se leta 2023 povečali za 31 % na 232 milijard danskih kron (33,7 milijarde USD).

POVEZANO

Novo Nordisk pravi, da lahko Wegovy pomaga bolnikom s srčnimi boleznimi – in ne le zato, ker povzroča izgubo teže

Pri sladkorni bolezni in debelosti Eli Lilly tekmuje z zdravilom Novo z zdravilom GLP-1/GIP tirzepatidom. Podjetje še ni zagotovilo nobenih podatkov o srčno-žilnih ali ledvičnih boleznih za svoji zdravili Mounjaro in Zepbound, vendar nekateri strokovnjaki za debelost verjamejo, da bo Lillyjino zdravljenje zagotovilo podobne koristi.

 

Izvirna povezava do članka: Ozempic podjetja Novo Nordisk je odličen pri sladkorni bolezni, preskušanju bolezni ledvic (fiercepharma.com)
"Članek je namenjen predvsem skupni rabi. Če pride do kakršne koli kršitve, se obrnite na nas in odstranili jo bomo."