Naša zgodovina

 

Banner 3

Fujian Genohope Biotech Ltd je bil ustanovljen leta 2019, soustanovili so ga New Hope Hosencare Brothers in Tajvanska Genova Biotech Corporation. Podjetje se nahaja v nacionalnem območju "navzkrižne biotehnologije biotehnologije in zdravstvene in medicinske industrije" v mestu Putian v provinci Fujian. Podjetje ima 220 zaposlenih, leta 2023 pa je bilo podjetje izbrano za specializirano za posebna inovativna podjetja v provinci Fujian.

Podjetje se osredotoča na polipeptidni API/raztopino z visokim potencialom in na globalni trg prodaja polipeptidne API/raztopino in storitve pripravljanja pripravkov. Podjetje zajema skupno površino 55 MU s skupno površino gradnje približno 70, 000 kvadratnih metrov in je zgradil približno 800 kvadratnih metrov centra R&D, 1, 000 kvadratnih metrov nadzora kakovosti in 3.300 kvadratnih metrov proizvodnega dela. Trenutno je bilo zgrajenih 11 proizvodnih linij, vključno s 5 proizvodnimi linijami za pripravo rekombinantnega peptidnega API -ja in popolnoma sintetičnega peptidnega API -ja in 6 linij za injekcije. Poleg tega ima podjetje tudi veliko protitumorsko injicirano delavnico, majhno večnamensko injekcijsko delavnico, veliko večnamensko injekcijsko delavnico. Gradbeno in upravljanje proizvodne linije izpolnjujejo regulativne zahteve globalnega trga drog in izpolnjujejo dvojno registracijo in deklaracijo Kitajske in ZDA. Lahko se srečate tudi z registracijo in prodajo kupcev doma in v tujini.

Superiornost izdelka:

Trenutno so glavni izdelki podjetja semaglutid, tirzepatid, mikrosfere kozmetične medicine, kolagen. Zlasti ima podjetje prednost pri pripravi API -jev zrele 2 procesov, API -jev semaglutide, registriranega v ameriški FDA (DMF št.: 040957), tirzepatid API, registriran v ameriškem FDA (št. DMF št.: 040503),

Semaglutide API ima naslednje tri značilnosti: nizka cena, visoka kakovost in velika proizvodna zmogljivost (tonaža). Tirzepatidni API je dobro sprejet ugodni pregledi v farmacevtski industriji polipeptida.

Časovna premica za razvoj genohope

 

2019

Jan 2019 Settup Genohope

2020

Marec 2020 sestavljen objekt

2021

Februar 2021 Sprejeto potrdilo o proizvodnji zdravil

2022

Marec 2022 Začetna prijava za registracijo drog

2023

Oktober 2022 Fulvestrant API na kraju samem, ki ga pregleda CDE

2023

Februar 2023 Fulvestrant FDF na kraju samem, ki ga pregleda CDE

2023

Julij 2023 Sterilna voda, ki jo je pregledala in prilagala FDA

2024

Marec 2024 DMF za semaglutide je bil predložen FDA

 

 

Naša tovarna

 

Končana rastlina v obliki odmerka

1 liofiliziran prah/waterINujna rastlina

  • Specifikacije: 2ML, 10ml, 20ml, 30ml, 50 ml ali prilagojene viale.
  • Največja serija liofiliziranega prahu: 200, 000 steklenic/serija.
  • Obseg polnjenja: 0.
  • Letna proizvodna zmogljivost: 90 milijonov kosov (vbrizgavanje vode).
  • OPOMBE: Izdelane so viale vodnih igel, proizvodna oprema pa je v skladu z OEB5.

 

2 predhodno vbrizgava

  • Specifikacije: 1ml, 2.25ml, 3. 0 ml, 5. 0 ml ali druge je mogoče prilagoditi.
  • Volumen polnjenja: {{0}}.
  • Vbrizgavanje brizge in gumijast zamašek: lahko ji zagotovi Stranka ali ji zaupa Genohope.
  • Letna proizvodna zmogljivost: 30 milijonov kosov.
  • Opombe: Proizvodna oprema je v skladu z OEB4 (nadgradljivo).

 

3 prednastavljena vbrizgava kartuše

  • Specifikacije: 3. 0 ml ali druge je mogoče prilagoditi.
  • Volumen polnjenja: {{0}}. 2ml do 3.0ml ali polnjenje viskoznosti v skladu z zahtevami kupcev.
  • Vbrizgavanje brizge in gumijast zamašek: lahko ji zagotovi Stranka ali ji zaupa Genohope.
  • Letna proizvodna zmogljivost: 30 milijonov kosov.
  • Opombe: Kartuše in vbrizgavanje svinčnikov je mogoče sestaviti glede na potrebe strank, proizvodna oprema pa se izpolnjuje OEB4 (nadgradljiva).

Aktivna farmacevtska sestavina

1 peptidna rastlina

Trenutno lahko delavnica sinteze polipeptida API proizvede 300 g API na serijo. Njegov trdni fazni sintezni reaktor ima 3L in 10L. Poleg filtra pozitivnega tlačnega plošče je filtracijska oprema opremljena tudi z nizkotemperaturno visoko hitrostjo centrifuge, da bi izboljšali ločitev makromolekul. Naslednja čistilna oprema se izvede z uporabo MPLC (pripravljalna kromatografija srednjega tlaka). Prečiščena tekočina se koncentrira skozi sistem TFF (TFENBIAL PRECT Filtracija) in nato zamrznjeno posušeno. Območje sušilnika za zamrznitev je 2 m2.

2 biotska rastlina

Biotehnološka obrat ima opremo za mikrobno kulturo, opremo za čiščenje beljakovin, opremo za ultrafiltracijo in opremo za sušenje z zamrzovanjem itd. Njegova mikrobna fermentacijska lestvica sega od 7 L do 500 L, čistilna oprema pa je opremljena predvsem z akareaDeady (Cromatography Cromatography Cromatography), MPLC (srednji pritisk s kromatografijo), MPLC (srednji pritisk s kromatografijo) in Cromatography Cromatography). Ultrafiltracijska oprema je TFF (oprema za filtracijo tangencialnega pretoka). Na voljo je tudi 2 m2 zamrznitveni sušilnik.

3 Onkološka rastlina

Trenutno lahko sintezna delavnica API proti raku proizvede 3 kg API na serijo. Njegova procesna temperatura se giblje od minus 20 stopinj do visoke temperature 150 stopinj. Velikost uporabljene opreme je od 50 -litrskega steklenega reaktorja do 750L reaktorja iz nerjavečega jekla. Postopek čiščenja sprejme kristalizacijo in čiščenje stolpcev. Glede na filtracijo se uporabljajo centrifugiji, filtri s pozitivnimi tlačnimi ploščami in filtri z večplastnimi ploščami. Oprema za sušenje uporablja ogrevalno pečico in rotacijski vakuumski sušilnik z dvojnim stolpcem.

 

02

 

Vroče izdelke

 

Klasifikacija

Ime izdelka

Razpoložljivost API -ja

Razpoložljivost FDF

Peptid

Semaglutid

DA

N/A

Tirzepatid DA  N/A

Liraglutid

DA

N/A

 

page-1-1

Proizvodni trg

Glavno tržno območje: Severna Amerika, EU, Bližnji vzhod, območje jugovzhodnega vzhoda in Kitajska glavna zemlja.

page-800-460

Uporaba izdelkov

Genohope se osredotočajo predvsem na diabetes in debelost in onkologijo.

3

Naša storitev

Delovni čas
Predprodaja
Ponedeljek- petek
8: 00 am -17: 00 pm (čas pekinga)
Po prodaji
7*24 ur