Naša zgodovina

 

Banner 3

Podjetje Fujian Genohope Biotech Ltd je bilo ustanovljeno leta 2019, so- sta ga ustanovila New Hope Hosencare Brothers in tajvanska Genovior Biotech Corporation. Podjetje se nahaja v nacionalni »Cross{3}}Strait Strait Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone« v mestu Putian, provinca Fujian. Podjetje ima 260 zaposlenih in leta 2023 je bilo podjetje izbrano kot specializirano za posebna inovativna podjetja v provinci Fujian.

Podjetje se osredotoča na visoko učinkovite polipeptidne API/raztopine in prodaja polipeptidne API/raztopine in proizvodne storitve na svetovnem trgu. Podjetje pokriva skupno površino 55 mu, s skupno gradbeno površino približno 70.000 kvadratnih metrov in je zgradilo približno 800 kvadratnih metrov centra za raziskave in razvoj, 1.000 kvadratnih metrov centra za nadzor kakovosti in 3.300 kvadratnih metrov proizvodne delavnice GMP. Trenutno je zgrajenih 13 proizvodnih linij, od tega 7 proizvodnih linij za pripravo rekombinantnih peptidnih API in popolnoma sintetičnih peptidnih API ter 6 linij za injekcije. Poleg tega ima podjetje tudi veliko delavnico za injiciranje proti-tumorjem, majhno delavnico za -večnamensko injiciranje, veliko delavnico za -večnamensko injiciranje. Konstrukcija in vodenje delovanja proizvodne linije izpolnjujeta regulativne zahteve svetovnega trga zdravil ter izpolnjujeta dvojno registracijo in deklaracijo Kitajske in Združenih držav. Prav tako se lahko sreča z registracijo strank in prodajo doma in v tujini.

Vrhunskost izdelka:

Trenutno so glavni proizvodi podjetja semaglutid, tirzepatid, kozmetične medicinske mikrosfere, kolagen. Podjetje ima zlasti prednost zrelih dveh procesov priprave semaglutid API, semaglutide API, registriran pri ameriški FDA (DMF št.: 040957), tirzepatide API, registriran pri ameriški FDA (DMF št.: 040503),

Semaglutide API ima naslednje tri značilnosti: nizko ceno, visoko kakovost in veliko proizvodno zmogljivost (tonaža). Tirzepatide API je prejel dobre ocene v farmacevtski industriji polipeptida.

Genohope Razvojna časovnica

 

2019

Jan 2019 Nastavitev Genohope

2020

Marec 2020 Obrat je sestavljen

2021

Februar 2021 Sprejeto potrdilo o proizvodnji zdravil

2022

Začetna vloga za registracijo zdravila marec 2022

2023

Oktober 2022 Fulvestrant API na-mestu pregleda CDE

2023

Februar 2023 Fulvestrant FDF na-mestu pregleda CDE

2023

Julij 2023 Sterilno vodo pregledala in odobrila FDA

2024

Marca 2024 je bil FDA predložen DMF za semaglutid

 

 

Naša tovarna

 

Končana dozirna oblika rastline

1 liofiliziran prašek/WaterInjection Plant

  • Tehnični podatki: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml ali viale po meri.
  • Največja serija liofiliziranega praška: 200.000 steklenic/serijo.
  • Volumen polnjenja: 0,2 ml do 30 ml ali tekoče zdravilo za polnjenje viskoznosti na zahtevo kupca
  • Letna proizvodna zmogljivost: 90 milijonov kosov (vbrizgavanje vode).
  • Opombe: Viale z vodnimi iglami se lahko proizvajajo, proizvodna oprema pa je skladna z OEB5.

 

2 Prednapolnjena naprava za vbrizgavanje

  • Tehnični podatki: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml ali druge je mogoče prilagoditi.
  • Volumen polnjenja: 0,2 ml do 5,0 mml ali polnilna viskoznost tekočine glede na zahteve kupca
  • Injekcijska brizga in gumijasti zamašek: lahko zagotovi stranka ali zaupa Genohope.
  • Letna proizvodna zmogljivost: 30 milijonov kosov.
  • Opombe: Proizvodna oprema je v skladu z OEB4 (nadgradljivo).

 

3 Obrat za vbrizgavanje napolnjenih kartuš

  • Specifikacije: 3,0 ml ali druge je mogoče prilagoditi.
  • Volumen polnjenja: 0,2 ml do 3,0 ml ali polnilna viskoznost tekočine glede na zahteve kupca.
  • Injekcijska brizga in gumijasti zamašek: lahko zagotovi stranka ali zaupa Genohope.
  • Letna proizvodna zmogljivost: 30 milijonov kosov.
  • Opombe: Kartuše in injekcijske peresnike je mogoče sestaviti glede na potrebe kupcev, proizvodna oprema pa ustreza OEB4 (z možnostjo nadgradnje).

Obrat farmacevtskih učinkovin

1, linija za proizvodnjo polipeptidov

 

Trenutno lahko delavnica za sintezo polipeptidnih API vsako leto proizvede 1,8 t API. Njegov reaktor za sintezo trdne faze ima 2000 L. Poleg filtra s ploščo s pozitivnim pritiskom je oprema za filtriranje opremljena tudi z nizko{4}}centrifugo z visoko-hitrostjo za boljše ločevanje makromolekul. Oprema za naknadno čiščenje se izvede z uporabo MPLC (srednjetlačna preparativna kromatografija). Očiščena tekočina se koncentrira s sistemom TFF (filtracijska oprema s tangencialnim tokom) in nato liofilizira-. Površina zamrzovalnega sušilnika je 10 m2.

 

2, Biotehnološka fermentacijska proizvodna linija

 

Biotehnološka proizvodna linija za fermentacijo ima opremo za mikrobno kulturo, opremo za čiščenje beljakovin, opremo za ultrafiltracijo in opremo za-sušenje z zamrzovanjem itd. Njen obseg mikrobne fermentacije sega od 8000 L do 300000 L, oprema za čiščenje pa je v glavnem opremljena z AKTAready (sistem za tekočinsko kromatografijo), MPLC (srednjetlačna preparativna kromatografija) in kromatografijo stolpce. Ultrafiltracijska oprema je TFF (tangencialna filtracijska oprema). Obstaja tudi 5 m2zamrzovalni sušilnik.

 

 

02

 

Hot Productsr

 

Razvrstitev

Ime izdelka

Razpoložljivost API-ja

Razpoložljivost FDF

Peptid

Semaglutid

DA

N/A

Tirzepatid DA  N/A

Liraglutid

DA

N/A

 

page-1-1

Proizvodni trg

Glavno tržno območje: Severna Amerika, EU, Bližnji vzhod, jugovzhodno-območje in ozemlje-Kitajske.

page-800-460

Uporaba izdelka

Genohope se osredotoča predvsem na sladkorno bolezen, debelost in onkologijo.

3

Naše storitve

Delovni čas
Pred-prodaja
ponedeljek- petek
8:00-17:00 (pekinški čas)
Po- prodaji
7*24 ur