Naša zgodovina
Podjetje Fujian Genohope Biotech Ltd je bilo ustanovljeno leta 2019, so- sta ga ustanovila New Hope Hosencare Brothers in tajvanska Genovior Biotech Corporation. Podjetje se nahaja v nacionalni »Cross{3}}Strait Strait Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone« v mestu Putian, provinca Fujian. Podjetje ima 260 zaposlenih in leta 2023 je bilo podjetje izbrano kot specializirano za posebna inovativna podjetja v provinci Fujian.
Podjetje se osredotoča na visoko učinkovite polipeptidne API/raztopine in prodaja polipeptidne API/raztopine in proizvodne storitve na svetovnem trgu. Podjetje pokriva skupno površino 55 mu, s skupno gradbeno površino približno 70.000 kvadratnih metrov in je zgradilo približno 800 kvadratnih metrov centra za raziskave in razvoj, 1.000 kvadratnih metrov centra za nadzor kakovosti in 3.300 kvadratnih metrov proizvodne delavnice GMP. Trenutno je zgrajenih 13 proizvodnih linij, od tega 7 proizvodnih linij za pripravo rekombinantnih peptidnih API in popolnoma sintetičnih peptidnih API ter 6 linij za injekcije. Poleg tega ima podjetje tudi veliko delavnico za injiciranje proti-tumorjem, majhno delavnico za -večnamensko injiciranje, veliko delavnico za -večnamensko injiciranje. Konstrukcija in vodenje delovanja proizvodne linije izpolnjujeta regulativne zahteve svetovnega trga zdravil ter izpolnjujeta dvojno registracijo in deklaracijo Kitajske in Združenih držav. Prav tako se lahko sreča z registracijo strank in prodajo doma in v tujini.
Vrhunskost izdelka:
Trenutno so glavni proizvodi podjetja semaglutid, tirzepatid, kozmetične medicinske mikrosfere, kolagen. Podjetje ima zlasti prednost zrelih dveh procesov priprave semaglutid API, semaglutide API, registriran pri ameriški FDA (DMF št.: 040957), tirzepatide API, registriran pri ameriški FDA (DMF št.: 040503),
Semaglutide API ima naslednje tri značilnosti: nizko ceno, visoko kakovost in veliko proizvodno zmogljivost (tonaža). Tirzepatide API je prejel dobre ocene v farmacevtski industriji polipeptida.
Genohope Razvojna časovnica
Naša tovarna
Končana dozirna oblika rastline
1 liofiliziran prašek/WaterInjection Plant
- Tehnični podatki: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml ali viale po meri.
- Največja serija liofiliziranega praška: 200.000 steklenic/serijo.
- Volumen polnjenja: 0,2 ml do 30 ml ali tekoče zdravilo za polnjenje viskoznosti na zahtevo kupca
- Letna proizvodna zmogljivost: 90 milijonov kosov (vbrizgavanje vode).
- Opombe: Viale z vodnimi iglami se lahko proizvajajo, proizvodna oprema pa je skladna z OEB5.
2 Prednapolnjena naprava za vbrizgavanje
- Tehnični podatki: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml ali druge je mogoče prilagoditi.
- Volumen polnjenja: 0,2 ml do 5,0 mml ali polnilna viskoznost tekočine glede na zahteve kupca
- Injekcijska brizga in gumijasti zamašek: lahko zagotovi stranka ali zaupa Genohope.
- Letna proizvodna zmogljivost: 30 milijonov kosov.
- Opombe: Proizvodna oprema je v skladu z OEB4 (nadgradljivo).
3 Obrat za vbrizgavanje napolnjenih kartuš
- Specifikacije: 3,0 ml ali druge je mogoče prilagoditi.
- Volumen polnjenja: 0,2 ml do 3,0 ml ali polnilna viskoznost tekočine glede na zahteve kupca.
- Injekcijska brizga in gumijasti zamašek: lahko zagotovi stranka ali zaupa Genohope.
- Letna proizvodna zmogljivost: 30 milijonov kosov.
- Opombe: Kartuše in injekcijske peresnike je mogoče sestaviti glede na potrebe kupcev, proizvodna oprema pa ustreza OEB4 (z možnostjo nadgradnje).
Obrat farmacevtskih učinkovin
1, linija za proizvodnjo polipeptidov
Trenutno lahko delavnica za sintezo polipeptidnih API vsako leto proizvede 1,8 t API. Njegov reaktor za sintezo trdne faze ima 2000 L. Poleg filtra s ploščo s pozitivnim pritiskom je oprema za filtriranje opremljena tudi z nizko{4}}centrifugo z visoko-hitrostjo za boljše ločevanje makromolekul. Oprema za naknadno čiščenje se izvede z uporabo MPLC (srednjetlačna preparativna kromatografija). Očiščena tekočina se koncentrira s sistemom TFF (filtracijska oprema s tangencialnim tokom) in nato liofilizira-. Površina zamrzovalnega sušilnika je 10 m2.
2, Biotehnološka fermentacijska proizvodna linija
Biotehnološka proizvodna linija za fermentacijo ima opremo za mikrobno kulturo, opremo za čiščenje beljakovin, opremo za ultrafiltracijo in opremo za-sušenje z zamrzovanjem itd. Njen obseg mikrobne fermentacije sega od 8000 L do 300000 L, oprema za čiščenje pa je v glavnem opremljena z AKTAready (sistem za tekočinsko kromatografijo), MPLC (srednjetlačna preparativna kromatografija) in kromatografijo stolpce. Ultrafiltracijska oprema je TFF (tangencialna filtracijska oprema). Obstaja tudi 5 m2zamrzovalni sušilnik.

Hot Productsr
|
Razvrstitev |
Ime izdelka |
Razpoložljivost API-ja |
Razpoložljivost FDF |
|
Peptid |
Semaglutid |
DA |
N/A |
| Tirzepatid | DA | N/A | |
|
Liraglutid |
DA |
N/A |

Proizvodni trg
Glavno tržno območje: Severna Amerika, EU, Bližnji vzhod, jugovzhodno-območje in ozemlje-Kitajske.

Uporaba izdelka
Genohope se osredotoča predvsem na sladkorno bolezen, debelost in onkologijo.

Naše storitve
Delovni čas
Pred-prodaja
ponedeljek- petek
8:00-17:00 (pekinški čas)
Po- prodaji
7*24 ur

