Čudežno zdravilo - simerlutid peroralne tablete

Konec januarja letos je po strogi odobritvi Državna uprava za zdravila odobrila Simeaglutide tablete, tako da lahko bolniki lažje uporabljajo Simeaglutide s peroralno uporabo.

Morda ste že slišali za semaglutid, ki je povzročil veliko razburjenje v svetu hujšanja. Vendar je semaglutid pravzaprav hipoglikemično zdravilo, ne zdravilo za hujšanje. Zaradi priročne uporabe in hitrega učinka na hujšanje je postal fenomen v medicinski industriji. Celo Musk je na Twitterju delil svoje nasvete za hujšanje, vključno z uporabo semaglutida v J. Trdi, da mu je semaglutid pomagal izgubiti 18 funtov v enem mesecu! Vendar je pomembno omeniti, da je na Kitajskem simeaglutid trenutno odobren samo za indikacije sladkorne bolezni tipa 2 in še ni bil odobren za hujšanje.

Zakaj je Semiglutid tako priljubljen? Razlog so njegovi odlični rezultati in klinični dokazi. Po zadnjih rezultatih raziskav lahko semaglutid zmanjša tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in srčno-žilno smrt. Klinično preskušanje, imenovano SELECT, je pokazalo, da so imeli bolniki, ki so jemali semaglutid, 20 odstotkov manjše tveganje za MACE, 5 odstotkov manjše tveganje za srčno-žilno smrt in 19 odstotkov manjše tveganje za smrt zaradi vseh vzrokov v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo. Hkrati so bolniki, ki so uporabljali semaglutid, izgubili impresivnih 9,4 % svoje povprečne telesne teže v primerjavi z izhodiščem! Učinek je osupljiv.
1. Simelutid peroralna tableta je prvi odobreni peroralni agonist receptorja GLP-1.
Semaglutid spada v razred zdravil GLP-1RA in peroralna zdravila GLP-1RA so bila vedno velik problem pri razvoju pripravkov. Ker gre za polipeptidno snov, jo, če jo jemljemo peroralno, zlahka uničita želodčna kislina in proteaza v prebavnem traktu, kar ima za posledico neučinkovite učinke. Vendar pa je znanstvenikom Novo Nordiska uspelo povečati peroralno biološko uporabnost semaglutida z inovativno uporabo "ojačevalca absorpcije SNAC", ki omogoča njegovo absorpcijo v želodcu.

SNAC je intestinalni osmotski promotor, ki se lahko oprime želodčne sluznice s peptidi in izboljša lokalni pH v želodcu s pufriranjem, nevtralizacijo kislosti želodčne kisline in s tem zmanjša razgradnjo semiglutida s pepsinom. Nato se SNAC veže na lipidno membrano želodčnih celic in spodbuja hitro absorpcijo semaglutida preko celične membrane v kri. Uspeh te inovativne tehnologije je postavil trdne temelje za peroralne raziskave in razvoj vseh peptidnih zdravil v prihodnosti in mogoče je predvideti, da se bodo v prihodnosti tržili različni peroralni insulini.

2. Ali bo učinek tablet Semaglutide kot prvega komercialno dostopnega peroralnega zdravila GLP-1RA na svetu slabši od učinka injekcije?
Odgovor je – nikakor ne! Serija kliničnih študij PIONEER podjetja Novo Nordisk ponuja odgovor na to vprašanje: peroralni semaglutid ne le ohranja učinkovitost in varnost injiciranja, ampak tudi odpravlja težave s skladnostjo, povezane z injiciranjem.
Kar zadeva učinkovitost, sta krivulji odmerek-učinek obeh dozirnih oblik v bistvu enaki in obe lahko znatno znižata raven HbA1c in povečata stopnjo skladnosti HbA1c za do 80 %. Kar zadeva varnost, so bili najpogostejši neželeni učinki gastrointestinalne reakcije, predvsem blaga do zmerna navzea, in so se sčasoma postopoma zmanjševali, incidenca resnih neželenih učinkov pa je bila podobna kot v kontrolni skupini.
Z drugimi besedami, ne glede na to, ali gre za injekcijo ali peroralno tableto, je semaglutid "enako učinkovit" v smislu klinične učinkovitosti in varnosti ter lahko doseže močno in varno hipoglikemijo. Trenutno je najpomembnejša razlika med obema farmacevtskima oblikama pogostost uporabe, ki je pri injekcijah enkrat tedensko, pri tabletah pa enkrat na dan. Poleg tega peroralne tablete ne zahtevajo shranjevanja in transporta v hladni verigi, kar je bolj priročno za bolnike.
Peroralna formulacija semaglutida je dosegla pomemben preboj v medicinski skupnosti, saj je prinesla bolj priročno in udobno zdravljenje sladkornih bolnikov.
3. Glede na države, v katerih je bil lansiran, je cena tablet Semaglutide nedvomno najbolj privlačna. Če se cene na Kitajskem nanašajo na ceno dnevne različice, je mesečna cena uporabnika v bistvu enaka domači ceni za vbrizgavanje. To je vsekakor vznemirljiva novica!
Začetna cena peroralnih tablet je lahko visoka in ni jasno, ali jih bo krilo zdravstveno zavarovanje. Toda če lahko res vstopi na trg po nižji ceni, bo to dobro za mnoge ljudi s sladkorno boleznijo.

Če se cene tablet Simaglutide na Kitajskem nanašajo na ceno dnevne različice, je mesečna uporabniška cena v bistvu enaka domači ceni za injiciranje, približno 200-700 juanov. ,
4. Po seznamu tablet Simaglutide je bilo veliko ljudi na Kitajskem, ki so tablete Simaglutide pojedli prek nakupa. Na družbeni programski opremi so nekateri uporabniki delili svoje občutke ob jemanju "7mg japonske različice peroralnega semaglutida", kupljenega z nakupom, "čeprav je tanek, vendar so stranski učinki odlični", "slabost in bruhanje vlečeta želodec, izgubil 3 kilograme v teden".

(Na družbenih medijih so uporabniki interneta razpravljali o občutkih peroralnega smeaglutida za hujšanje)
Trenutno indikacije za peroralne tablete semaglutida, odobrene na Kitajskem, ne vključujejo izgube teže. Tudi pri injekcijah je njihova uporaba na področju hujšanja strogo omejena: samo za specifične populacije, kot so odrasli z ITM 30 kg/m2 ali odrasli s prekomerno telesno težo in boleznimi, povezanimi s težo, z ITM 27 kg/m2. V preteklosti nam je zloraba in nenamenska uporaba injekcij semaglutida na področju hujšanja prinesla nekaj opozoril. Predvidevamo lahko, da bo s seznamom tablet Semaglutide morda prišlo do nepravilne uporabe. V ozadju teh vedenj sta motiv zasledovanja dobička in zasledovanja lepote. Vendar pa želimo biti jasni, da je le racionalna uporaba zdravil, tako da lahko nova zdravila igrajo največjo prednost, za vsakega bolnika resnično koristi.