20 % manjše tveganje za smrt zaradi kronične ledvične bolezni! Semaglutid bi lahko bil prva GLP-1 terapija za kronično ledvično bolezen

Prelomna študija, predstavljena na 61. kongresu ERA 24. maja, kaže, da semaglutid znatno zmanjša tveganje za večje ledvične dogodke, kardiovaskularne bolezni in smrt zaradi vseh vzrokov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic.

 

Semaglutid je zelo koristen za sladkorne bolnike s kronično ledvično boleznijo (CKD), saj znatno zmanjša tveganje za ledvične zaplete.

 

V skladu s popolnimi rezultati preskušanja FLOW pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično ledvično boleznijo (CKD) semaglutid znatno zmanjša tveganje za večje ledvične dogodke, srčno-žilne bolezni (MACE) in smrt zaradi vseh vzrokov, hkrati pa upočasni izguba delovanja ledvic. Poleg 24-odstotnega zmanjšanja večjih ledvičnih bolezni je skupina, ki je prejemala semaglutid, imela 18-odstotno zmanjšanje srčno-žilnih bolezni po 3 letih v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.

Vmesna analiza FLOW je bila ustavljena v začetku lanskega leta in Novo Nordisk, proizvajalec semaglutida, je naknadno objavil, da so primarni rezultati pokazali, da so imeli udeleženci preskušanja, randomizirani na 1.0 mg semaglutida na teden, 24 odstotkov manjše tveganje dogodkov, povezanih z boleznijo ledvic, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.

Rezultati preskušanja so bili danes predstavljeni na kongresu Evropske renalne družbe (ERA) v Stockholmu na Švedskem in sočasno objavljeni v New England Journal of Medicine. "Te koristi odražajo pomembne klinične učinke za ledvične, kardiovaskularne in preživetje pri bolnikih z visokim tveganjem," so zapisali raziskovalci FLOW, ki jih vodi Vlado Perkovic, MBBS, PhD (Univerza v Novem Južnem Walesu, Sydney, Avstralija).

 

Semaglutid ne le zmanjša težo, ampak ima tudi večji vpliv na napredovanje bolezni pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic.

 

Čeprav so bolniki, zdravljeni s semaglutidom, izgubili težo, je bila izguba skromna, z razliko le približno 4 kg med bolniki v intervencijski skupini in tistimi, ki so prejemali placebo. Ko je komentiral TCTMD, se je Muthiah Vaduganathan, MD (Brigham and Women's Hospital, Boston, MA), strinjal z raziskovalci FLOW, da obsega koristi, ki jo predstavlja semaglutid, ni mogoče razložiti s stopnjo izgube teže.

"Mislim, da to potrjuje hipotezo, da učinek agonistov receptorjev GLP-1 na napredovanje bolezni pri tej ciljni populaciji presega izgubo teže," je opozoril. Vaduganathan je preskušanje označil za "zelo dobro izvedeno" in dejal, da utrjuje terapijo s semaglutidom kot dodaten steber zdravljenja bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično ledvično boleznijo. Medtem ko sekvenciranje in integracija semaglutida v klinično prakso za bolnike, podobne FLOW, ostaja odprto vprašanje, Vaduganathan pravi, da so v sosednjih populacijah, vključno z bolniki s srčnim popuščanjem, zdravniki sprejeli koncept zgodnje kombinirane, hitre implementacije zaporedja.

 

Semaglutid upočasni napredovanje bolezni in je mejnik pri zdravljenju kronične ledvične bolezni (CKD).

 

"Mislim, da potrebujemo nadaljnje zbiranje dokazov za formalizacijo tega koncepta kronične ledvične bolezni, predvsem zato, ker mnogi bolniki s kronično ledvično boleznijo napredujejo počasneje, kot opažamo pri visoko tveganih boleznih, kot je srčno popuščanje, kjer se lahko bolniki soočijo z zgodnjim tveganjem za akutna invalidnost ali smrt," je nadaljeval. "Ker se stopnja napredovanja upočasni, imamo morda več časa, da razumemo optimalno zaporedje zdravljenja."

Podobno je komentiral avtor Darren McGuire, MD (Jugozahodni medicinski center Univerze v Teksasu, Dallas, Teksas) označil FLOW za prelomno preskušanje in dejal, da njegovi rezultati spreminjajo paradigmo. "To bo takoj vplivalo na priporočila smernic in spremenilo klinično prakso," je dejal v elektronskem sporočilu. "Eno opozorilo pa je, da morajo imeti pacienti (vsaj v ZDA) možnost, da zdravilo dobijo prek tretjih plačnikov, podjetje pa mora biti sposobno proizvesti dovolj zdravila - slednje omejuje ceno korak za vse indikacije semaglutida za injekcijsko uporabo."

Profesor Vlado Perković je komentiral: "Uporaba semaglutida pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično ledvično boleznijo zmanjša tveganje za večje ledvične izide in zmanjša tveganje za srčno-žilne dogodke, kardiovaskularno smrt in smrt iz vseh vzrokov. Te koristi pomenijo globok klinični učinek za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično ledvično boleznijo, ki rešuje ledvice, srca in življenja, poleg tega pa pomirjajočo varnost Ugotovitve nadalje kažejo veliko potencialno vrednost semaglutida za to populacijo."

GenoHope Biotech Ltd.
Vodilni proizvajalec API-ja GLP-1
Odobritev FDA
Dobrodošli vsako povpraševanje
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-pošta:info@genohopebio.com